Nueva normativa: el Gobierno abre el sistema de patentes a la industria farmacéutica
El Gobierno asegura que la actualización del régimen busca fortalecer los derechos de propiedad intelectual y mejorar el acceso a innovaciones farmacéuticas, aunque el cambio también reabre el debate sobre el equilibrio entre incentivos a la industria y el acceso a medicamentos en el sistema de salud.
El Gobierno nacional avanzó en una modificación clave del régimen de patentes al flexibilizar los criterios para la aprobación de desarrollos químico-farmacéuticos, en línea con compromisos asumidos en negociaciones comerciales internacionales, especialmente con Estados Unidos.
La medida, formalizada a través de una resolución conjunta entre distintas áreas del Ejecutivo y el Instituto Nacional de la Propiedad Industrial, deja sin efecto las pautas vigentes desde 2012 que imponían restricciones específicas al otorgamiento de patentes en el ámbito de la salud.
Con este cambio, el INPI recupera margen de decisión para analizar cada solicitud de manera individual, aplicando únicamente los criterios generales previstos por la ley, como novedad, actividad inventiva y aplicación industrial. Esto implica un giro hacia un sistema más alineado con estándares internacionales de propiedad intelectual.
Desde el oficialismo sostienen que la reforma apunta a incentivar la innovación y acelerar la llegada de nuevos medicamentos al mercado, al ofrecer mayor previsibilidad jurídica para las empresas del sector. En esa línea, el ministro Federico Sturzenegger destacó que la nueva normativa elimina limitaciones adicionales y permite evaluar cada caso sin condicionamientos previos.
El esquema anterior restringía, entre otros aspectos, la patentabilidad de variantes de compuestos ya conocidos —como polimorfos o derivados químicos— y descartaba categorías como nuevas indicaciones terapéuticas o cambios en la dosificación. Con la derogación, estas limitaciones dejan de ser automáticas y pasan a ser evaluadas en función de los criterios generales de la legislación vigente.
