Hims & Hers presentó una píldora para bajar de peso que Novo Nordisk calificó de ilegal

La empresa estadounidense de telemedicina Hims & Hers anunció el jueves que lanzó una versión más económica y sin marca de la pastilla para adelgazar Wegovy, apenas unas semanas después de que la farmacéutica Novo Nordisk pusiera en el mercado su esperada reformulación de este medicamento superventas.

El anuncio de Hims fue el último ejemplo de los esfuerzos de la compañía por aprovechar el auge de los fármacos GLP-1 como Wegovy, los cuales revolucionaron el tratamiento para perder peso en Estados Unidos.

Desde hace años, Hims comercializó versiones elaboradas como fórmulas magistrales de estos medicamentos para adelgazar, que inicialmente solo estaban disponibles en forma de inyecciones. Wegovy, de Novo Nordisk, fue el primero de estos fármacos que llegó al mercado en formato pastilla.

La farmacéutica danesa respondió el jueves al anuncio prometiendo demandar a Hims y calificó el nuevo producto como «una copia no autorizada, inauténtica y no probada» de la semaglutida, el nombre químico de Wegovy.

«Novo Nordisk emprendió acciones legales y regulatorias para proteger a los pacientes, nuestra propiedad intelectual y la integridad del sistema estadounidense de referencia para la aprobación de medicamentos», señaló la empresa en un comunicado.

Pese a las amenazas y advertencias anteriores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Hims & Hers pudo mantener sus productos en el mercado gracias a su condición de fórmulas magistrales, una categoría de fármacos personalizados que no estaban sometidos a una estricta regulación federal.

Hims & Hers explicó que lanzó su pastilla magistral a un precio de 49 dólares (unos 41€) el primer mes, como parte de una oferta de lanzamiento para nuevos clientes, y después costaría 99 dólares (unos 83€) al mes. Esto representó un nivel muy por debajo del precio de Novo Nordisk, que fue de 149 dólares (unos 124€) al mes.

En septiembre, la FDA envió a Hims una carta de advertencia por un lenguaje comercial «falso y engañoso» que, según los reguladores, daba a entender que sus fórmulas magistrales eran equivalentes a los medicamentos GLP-1 aprobados por la FDA.

En el anuncio de ese jueves, la empresa afirmó que su pastilla contenía «el mismo principio activo que Wegovy», pero también señaló que no estaba «aprobada ni evaluada por la FDA en cuanto a seguridad, eficacia o calidad».

La FDA permitió que las farmacias especializadas y otras compañías elaboraran versiones magistrales de medicamentos de marca cuando había problemas de suministro. La demanda disparada de fármacos GLP-1 en los últimos años llevó a empresas como Hims & Hers a entrar en este mercado multimillonario, con muchos pacientes dispuestos a pagar en efectivo.

Desde comienzos de 2024, la FDA empezó a anunciar que los medicamentos GLP-1 ya no estaban en situación de desabastecimiento, un paso que se esperaba que pusiera fin a estas fórmulas magistrales. Sin embargo, la práctica siguió permitida cuando la receta se adaptaba específicamente a cada paciente.

Hims & Hers y otras compañías sostuvieron que ofrecían dosis y formulaciones «personalizadas» de fármacos GLP-1 que beneficiaban a los pacientes.

«Tanto si un paciente necesitaba un ajuste específico de la dosis como si prefería una pastilla de semaglutida elaborada como fórmula magistral en lugar de una inyección, nuestra plataforma permitía ahora un nivel más profundo de personalización», afirmó Craig Primack, responsable de los productos para adelgazar en Hims & Hers, en un comunicado difundido el jueves.