Paul Offit, "No tenemos evidencia de que esas vacunas de las que se habla funcionan"

Pero Offit, profesor de vacunolog√≠a y pediatr√≠a y especialista en inmunolog√≠a, hace una advertencia: "Necesitamos ser realistas. En circunstancias normales cuando las compa√Ī√≠as fabrican una vacuna no sacan comunicados de prensa en los ensayos cl√≠nicos de fase 1, ni para¬†estudios peque√Īos¬†de rango de dosis de fase 1. Tampoco lo hacen para estudios que involucran a 45 personas".

El cient√≠fico estadounidense Paul Offit, no s√≥lo habla sobre la base de su experiencia como director del Centro de Educaci√≥n sobre Vacunas del Hospital de Ni√Īos de Filadelfia, sino a la luz del¬†largo camino¬†que recorri√≥ para crear, junto a dos colegas, una vacuna contra el rotavirus, la causa m√°s com√ļn de diarrea intensa en ni√Īos y beb√©s en todo el planeta. En medio de la pandemia de covid-19, que ha causado¬†15¬†millones¬†y medio¬†de casos¬†y m√°s de 600.000 muertes en decenas de pa√≠ses, es dif√≠cil no emocionarse cuando se escuchan noticias de un nuevo desarrollo en la b√ļsqueda de una vacuna.

"En cambio, esperan hasta llegar a los ensayos de fase 3, el ensayo clínico grande, prospectivo controlado de placebo, que es cuando, de hecho, pueden hacer comentarios sobre si la vacuna funciona", dijo a BBC Mundo.

"Ahora mismo no tenemos evidencia de que esas vacunas de las que se habla funcionen, s√≥lo sabemos que se ven prometedoras. Debemos calmarnos y esperar hasta ver m√°s informaci√≥n antes de golpearnos el pecho por lo maravillosas que son estas vacunas", se√Īal√≥ Offit.

La importancia de la fase 3

De acuerdo con Offit, en términos de seguridad, los ensayos clínicos de fase 3 están planeados para que se realicen en aproximadamente unas 30.000 personas. Tomando en cuenta ese escenario, la vacuna se le suministraría a unas 20.000 personas y a las otras 10.000 se les daría un placebo.

Con lo que arrojen las pruebas de las 20.000 personas, asegura el experto, se podr√≠a garantizar que la vacuna potencialmente no tendr√≠a ning√ļn¬†efecto¬†secundario¬†grave poco com√ļn¬†y ese ser√≠a un paso fundamental para decidir si se aprueba.

"Pero 20.000 personas no son 20 millones de personas. Creo que cuando vacunas a decenas de millones o cientos de millones de personas, puedes descubrir efectos adversos graves que desconocías", advirtió Paul Offit.

Al ser consultado por la BBC si hay alg√ļn riesgo de que en el desarrollo de las vacunas contra covid-19 se omitan algunas etapas del proceso que generalmente se sigue, puntualiz√≥ que, "el tiempo promedio que lleva fabricar una vacuna es de alrededor¬†15 a 20 a√Īos", quien record√≥ su experiencia con la vacuna de rotavirus que desarroll√≥ junto a los doctores Fred Clark y Stanley Plotkin, conocida como RotaTeq, "que ha sido aprobada para su uso desde 2006, la vacuna que hicimos en el Hospital de Ni√Īos (de Filadelfia) tom√≥ aproximadamente¬†26 a√Īos. (Ese tiempo)¬†no es algo inusual. Ahora estamos intentando fabricar una vacuna en un a√Īo y medio. Por definici√≥n, habr√°n etapas que¬†se omitir√°n¬†o se truncar√°n".

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